错误地描述为由 Cygnus Technologies 制造的分析试剂可能会严重损害给定分析方法的预期质量控制。此外,使用假冒或掺假试剂会使最终用户面临各种监管机构采取法律或纪律处分的风险。确保产品真实且符合美国和国际法规是制造商和最终用户之间的共同责任。对您来说,采取适当的措施来检测错误标记或掺假的分析试剂非常重要。以下程序提供了一般建议,可以在您组织内的各个级别实施,以确保您的组织不会面临使用假冒试剂的风险。这些推荐这些将有助于遵守美国 FDA 的要求,即根据 Cygnus Technologies, Inc. 生产的试剂盒结果发布药品。
采购代理注意 - 正品 Cygnus 产品应直接从 Cygnus Technologies 购买或通过批准的经销商。从任何其他来源购买的产品可能是劣质假冒产品,并且未进行制造或质量控制以满足预期应用。验证产品来源是确保 Cygnus 分析产品准确性的最佳方法。为了避免假冒产品,Cygnus 制定了一致的定价政策。以\"非常低的折扣价格”销售我们产品的报价很可能不是正品 Cygnus 产品,并且可能掺假。
质量保证、质量控制和实验室人员注意 - Cygnus 包装和标签非常一致且具有独特的方面,我们或您可以轻松验证。如果 y如果您对特定产品有疑问或怀疑,您只需通过 [email protected] 联系我们的技术服务部门。任何经过重新包装、重新装瓶或重新贴标签的产品都可能是假冒的、污染的、掺假的或因储存温度不当、进口延误和运输造成的情况而受到损害,从而可能影响产品安全和/或变质。了解您从 Cygnus Technologies 购买的产品的详细信息。准备好产品说明,并验证您收到的产品在包装、瓶子尺寸、体积和标签方面是否符合此说明。 Cygnus 的所有套件均采用独特的定制塑料盒,可保持内容物的质量。这种包装最大限度地减少了吸湿性,吸湿性可能会导致微量滴定板变质。如果您收到的套件是装在纸板/纸质或其他外观与我们网站上显示的不同的盒子中,则它没有来自 Cygnus。
我们致力于在全球范围内努力推行更严格的假冒法律法规,以阻止此类不利于消费者安全和生物制药制造商对我们产品的预期用途的活动。
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